西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是中药作用的物质基础，另一个是中药药理学的动物模型。
千百年来，中药就以复方的形式为人治病，但由于科学技术手段和水平的限制，我们一直无法搞清楚中药复方治病的物质基础。通俗一点来说，我们一直就对中药治病的机理及化学成分一无所知或知之甚少。流行的以已知化学成分或某类成分作为中药复方治病物质基础的方法存在着这样或那样的问题。在这样的情况下，中药新药的研究开发自然就存在着极大的难度。而为了尽快见效益、与国际接轨，数研究机构并不是花大力气去做大量艰苦的基础性研究工作。相反，却仅仅依靠引进一些先进的科学技术与手段，在做了一些探索和试验之后，就按照现行的中药新药研发标准，开发成国家级新药投入市场。这本无可非议，但这些新药质量控制虽较以前有了质的飞跃，但疗效却差强人意。
制约中药新药研究与开发的另一个因素是动物模型，因中药是经临床验证过的科学，与西药的研究开发过程有着本质的不同。西药的研究是从动物开始的，没有成功的动物模型就无法研制出新的、对人体有效的西药品种。而中药新药药理学研究所用动物模型，只是为了验证中药新剂型的疗效或为中药与现代及国际接轨而设。中药药理学研究是近几十年才发展起来的新兴学科，与西药药理学研究相比，无论在方法还是在研究手段上，都落后很多。但是，中医与西医对于病和证的认识，决定了中药的药理学研究应该有自己独特的、与西药药理学不同的研究方式及手段。而在当前的中药新药药理学研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但研究机构简单照搬西医动物模型来研究中药新药，这种研究方式是极为有害的，一方面会阻碍中医病证动物模型研究水平的发展；另一方面，照搬西医病证动物模型研究中药，非但不能真实反应药物的药效水平，相反会对研究者产生误导，对中医药的研究与开发，中医药的国际化及现代化均有害而无益。
笔者认为，解决制约中药新药开发瓶颈的办法，除了做大量艰苦的基础性研究工作外，没有捷径可走。现在通行的中药新药研究标准、方式及手段，值得我们广大医药研究工作者的深思和探讨。
